ЕС даде зелена светлина за първата ваксина срещу COVID-19
ЕМА заяви, че няма причина защо ваксината да не действа и на новия щам на COVID-19
Снимка: БТА
~ 2 мин.
Европейската агенция по лекарствата – ЕМА – препоръча одобрение на ваксината на BioNTech и Pfizer срещу COVID-19, отваряйки пътя за началото на ваксинациите в Блока от 27 декември.
Препоръката от агенцията за употребата на ваксината при над 16-годишни идва седмици, след като други държави като Великобритания и САЩ разрешиха ваксината чрез спешни процедури.
EMA препоръча на Европейската комисия да издаде условно разрешение за пускане на пазара, което ще даде зелена светлина на столиците на ЕС да започнат да управляват пандемията. Очаква се това официално разрешение да отнеме още два дни.
В разговор с журналисти на виртуална пресконференция председателят на ЕМА Емер Кук нарече момента „историческо научно постижение“. Тя добави, че макар да не е повратна точка в пандемията, това е „голяма стъпка в правилната посока и индикация, че 2021 г. може да бъде по-добра от 2020 г.".
Кук изтъкна, че безопасността на ваксините е основен приоритет на EMA.
Ние се ръководехме от силата на научните доказателства и от нищо друго. Ваксината отговаря на строгите стандарти на ЕС за безопасност, ефикасност и качество“.
Според регулатора към момента не са налични доказателства, че одобрената ваксина няма да действа срещу мутиралия вариант на SARS-CoV-2. Безконтролното му разпространение във Великобритания на практика изолира страната от света за броени часове. Случаи на щама обаче са регистрирани и извън Обединеното кралство, например в Италия, Гибралтар, Южна Африка, Белгия, Нидерландия и др.
През последните месеци Комисията сключи сделка с BioNTech и Pfizer за 200 млн. дози от ваксината, с възможност за закупуване на допълнителни 100 млн. Дозите ще бъдат разпределени между всяка държава от ЕС въз основа на нейното население.
Ако всичко върви по график, пратките ще напуснат складовете на 26 декември, а европейските държави могат да стартират ваксинация между 27 и 29 декември. Всяка държава от ЕС ще трябва да администрира ваксината и да избере приоритетни групи, въпреки че Комисията излезе с препоръки през есента.
Припомняме, че според първоначалните планове ЕМА трябваше да обяви решението си за ваксината след Коледа, но натискът от страна на европейските лидери накара регулатора да ускори с няколко дни процедурата.
